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匠心筑品質 共繪質量夢——朗天藥業(湖北)有限公司舉行比學考試系列活動紀實
9月10日,恰逢中國教師節,朗天藥業(湖北)有限公司舉行了一場涉及全員的“專業大考”——覆蓋GMP無菌附錄、中藥生產管理規定、受托生產管理規定等等的全員比學考試。 這場考試不是一次簡單的“答題測驗”,而是我們守護產品質量、守住行業底線的“能力校準”。 “無菌”是藥品安全的底線,“中藥生產”則承載著傳統技藝的傳承與現代標準的融合。無菌附錄里,從潔凈區穿戴規范到設備消毒流程,每一條都是規避污染風險的“硬要求”。 中藥生產管理規定中,從中藥材源頭鑒別,到成品質量檢驗,每一步都是守護中藥“療效”與“安全”的關鍵。 隨著公司的業務發展,受托生產成為我們生產鏈條的重要組成部分。作為受托方,我們承接的不僅是生產任務,更是委托方的信任與產品的質量責任。這份規定清晰界定了我們的職責:從生產前的文件審核、物料管理,到生產中的過程控制、偏差處理,再到生產后的成品交付、記錄留存,每一個環節都要“按規操作、有據可查”。“受托”不是“簡單代工”,而是要以更高的標準、更嚴的要求。 我們既要用無菌標準守住“安全底線”,也要以中藥生產規范傳承“品質匠心”,更要把委托方的質量需求落到實處。 這次“比學考試”,重點不在“考分”,而在“比理解深度、學實踐方法”。“比”的是大家能否把條款和實際工作結合——比如,進入潔凈區時,是否能想起無菌附錄的要求;中藥生產時,是否能對標生產管理規定的標準;承接受托任務時,是否明確自身的責任邊界。“學”的是如何將這三份文件的要求,轉化為日常工作的“自覺行動”,而不是死記硬背文字。希望大家把考試當成一次“全面查漏”:如果對某個流程不熟悉、對某個責任不明確,正好借這個機會補短板;更要記住,考試結束不是學習的終點,而是我們用標準規范工作、用責任守護質量的新起點。 考場上,公司總經理張德柱說,這場考試,考的是專業知識,更是我們對產品的責任心。祝愿每一位同事都能發揮真實水平,更能通過這次“比學”,把無菌意識、中藥匠心、受托責任刻進心里、落到實處。 質量在我心,標準在我腦,工藝在我手,專業出成效。
09-10
2025
烏茲別克斯坦共和國制藥工業發展局主席一行考察朗天藥業
8月12日午時,初秋時節,陽光明媚,彩旗飄揚,鑼鼓喧天,獅子歡跳,朗天藥業迎來了烏茲別克斯坦共和國制藥工業發展局主席、衛生部第一副部長阿卜杜拉·阿齊佐夫先生一行到訪,雙方就藥品國際貿易、醫藥產業投資等議題展開深入交流,達成初步共識。 圖為:阿齊佐夫主席了解公司藥品“回生再造丸” 圖為:會談現場,阿齊佐夫主席(中) 座談會上,集團副總蔡和霖熱情歡迎阿齊佐夫主席一行的到來。他介紹了朗天公司20年來秉承“以科技為先導、以質量求發展”的企業理念,實現了高品質的新藥研發與藥品制造,在中國新特藥領域處于領先地位。在國家“一帶一路”的倡議下,在中烏兩國決定發展新時代全天候全面戰略伙伴關系的大背景下,朗天公司將以此次交流為契機,在平等、互信、互利、共贏的原則下,推進促進藥品貿易,分享制藥技術,推進醫藥產業合作等。 武漢狼煙科技有限公司董事長孫家元介紹了藥品藥械引入烏茲別克斯坦貿易的情況,取得了令人鼓舞的業績。 圖為:集團副總蔡和霖致辭 阿齊佐夫主席對朗天公司的熱情接待表示衷心感謝!他介紹了烏茲別克斯坦的經濟發展狀況、制藥行業布局以及政府激勵政策,就塔什干制藥園的現狀和未來規劃進行詳細推介,表示中亞地區各個國家的醫療高度依賴進口,烏茲別克斯坦具有輻射中亞以及獨聯體市場的戰略價值。他強調,烏茲別克斯坦將醫藥產業發展作為國家戰略,正大力吸引外資入駐,提供包括稅收減免、注冊流程優化等支持,以形成本土化的產業制造能力,并與國際先進力量形成產業協同。他希望朗天公司,包括吸引中方的其它合作伙伴在醫療、衛生、保健、食品、制藥等進行合作,輻射中亞,打開國際市場,也希望蔡總等高管盡快去烏茲別克斯坦進行考察,加快合作進展。 圖為:阿齊佐夫主席致辭及介紹塔什干制藥園 阿齊佐夫主席一行還實地考察了朗天公司現代化的滴丸車間,注射制劑二車間和丸劑車間,對朗天公司的制藥技術、設施設備以及生產能力表示了高度贊賞。 圖為:簽約現場 雙方就促進藥品貿易和投資、合作開發藥品、分享制藥領域的研究、創新和技術等進行商談,一致同意成立聯合工作組,以促進相互業務協作。在與會人員的共同見證下,阿齊佐夫主席與蔡總正式簽署《合作備忘錄》。 武漢狼煙科技有限公司總經理朱新馳等,集團副總方賢貴、張顯強、張德柱等參與交流活動。
08-14
2025
喜報:朗天藥業化藥注射劑及吸入制劑創新藥物智能化中試平臺入圍省級培育名單
近日,朗天藥業化藥注射劑及吸入制劑創新藥物智能化中試平臺成功入圍 2025湖北省級制造業中試平臺培育名單(鄂經信科技函〔2025】204號)。這一成果不僅彰顯了朗天藥業在醫藥研發領域的實力,更以扎實的產業轉化成效,為黃石地區醫藥產業的創新發展注入了強大動力。 作為醫藥行業的重要參與者,朗天藥業始終聚焦化藥注射劑及吸入制劑創新藥物的研發與生產,而此次入圍的智能化中試平臺正是我們產業布局的核心載體。該平臺整合了先進的生產技術與智能化管理系統,構建起從實驗室研究到大規模生產的高效過渡通道,顯著提升了創新藥物的研發效率和質量穩定性。 值得關注的是,該平臺已展現出強勁的產業服務能力:成功承接 20 余家持有人的產品中試生產任務,在助力行業伙伴加速成果轉化方面成效顯著。同時,依托平臺的技術支撐,朗天藥業和持有人已取得6 個注射劑產品生產批件和2 個吸入制劑產品生產批件,充分驗證了平臺在合規化生產與產業化落地中的成熟度。更令人振奮的是,一款吸入制劑創新藥已通過該平臺完成臨床樣品生產,即將進入 2 期臨床階段,為廣大患者帶來新的治療希望。 該中試平臺的建設,是朗天藥業構建 “研發-中試-產業化” 完整創新鏈條的關鍵一步。通過與上下游企業的緊密協同,如與原料藥企業的深度合作,實現了產業鏈價值的最大化。此次入圍省級培育名單,意味著平臺將獲得更多政策支持與資源傾斜,有望在智能化升級、技術創新等方面實現新突破。這不僅將助力朗天藥業進一步提升核心競爭力,更將通過技術輻射與產業帶動,對黃石地區乃至全省的醫藥產業高質量發展產生深遠的示范效應。 未來,朗天藥業將以此次入圍為契機,持續加大研發投入,優化中試平臺的運營管理,力爭推動更多創新藥物從實驗室走向臨床,惠及患者,為我省醫藥產業的創新發展貢獻堅實力量。
08-07
2025
朗天醫藥帕拉米韋吸入溶液啟動II期臨床 適應癥為甲型或乙型流行性感冒
藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示,朗天醫藥科技(武漢)有限公司/朗天藥業(湖北)有限公司的初步評價帕拉米韋吸入溶液治療成人無并發癥的單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究已啟動。臨床試驗登記號為CTR20252729,首次公示信息日期為2025年7月22日。 該藥物劑型為吸入制劑,用法用量為60mg(2ml:20mg,1支 + 2ml:40mg,1支)多次給藥組三天每次分別為“1支2ml:20mg + 1支2ml:40mg”;80mg(2ml:40mg,2支)多次給藥組三天每次分別為“2支2ml:40mg”;80mg(2ml:40mg,2支)單次給藥組每次2ml:40mg,2支,用藥時程為3天為一個吸入給藥周期,共吸入給藥一個周期。本次試驗目的是考察不同劑量帕拉米韋吸入溶液對比安慰劑治療成人無并發癥的單純性流感的安全性及有效性,為療效確證階段給藥方案的確定提供依據。 帕拉米韋吸入溶液為化學藥物,適應癥為甲型或乙型流行性感冒。流感是流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,癥狀有高熱、乏力、頭痛、咳嗽等。通過癥狀、流感抗原檢測等診斷,治療可用抗病毒藥物。 本次試驗主要終點指標包括流感病毒轉陰的時間(單位:小時),定義為從開始研究治療至首次流感病毒RNA低于最低檢測限的時間【通過定量PCR方法進行測定】;次要終點指標包括流感病毒轉陰時間、病毒RNA及滴度變化、病毒載量AUC等多項有效性指標,以及不良事件等安全性指標。 目前,該實驗狀態為進行中(尚未招募),目標入組人數240人。
07-24
2025
湖北朗天醫藥有限公司榮獲省政府科學技術進步獎三等獎
日前,由湖北朗天醫藥有限公司主導的“血塞通滴丸全程質量控制體系構建及產業化應用”項目榮獲湖北省人民政府科學技術進步獎三等獎。 圖為:獲獎證書 “血塞通滴丸”功能主治為“活血祛瘀,通脈活絡”,用于腦絡瘀阻,中風偏癱,心脈瘀阻,胸痹心痛;腦血管后遺癥、冠心病心絞痛屬上述證候者。 公司的“血塞通滴丸”為集團的核心產品,已上市近20年。多年來,通過優化原料選擇,合理調控工藝參數,完善質量控制體系等方式,以含量更高、質量穩定,療效可靠而獲得醫患肯定。作為心腦血管領域的治療性用藥,公司的“血塞通滴丸”憑借過硬的質量以及合理的價格在國家中成藥集采中順利續標,目前已在5000多家等級醫院、30000余家基層醫療機構普遍使用。
04-24
2025
黃石市醫保局黨組書記、局長李建華調研朗天集團武漢總部
4月8日,黃石市醫保局黨組書記、局長李建華一行到訪朗天集團武漢總部考察調研。 集團各高層就藥品營銷、產品研發和企業上市工作的進展情況向李局長一行進行了詳細匯報。公司的核心產品“血塞通滴丸”在2024年的全國中成藥集采中順利中標,將引來持續性復合式增長,從而為實現將該產品打造成為心腦血管領域的黃金單品目標打下了堅實的基礎;集團收購的獨家經典名方“回生再造丸”和“咽喉消炎丸”為臨床療效確切的產品,“回生再造丸”配套的中藥丸劑自動化生產線已在朗天藥業建成,并順利通過了省藥監局組織的符合性檢查,即將實現規模化生產;集團還投入巨資進行其它藥品的研發,包括治療頸椎疾病1.1類創新中成藥和治療呼吸道疾病的1.3類創新化學藥等;另外,企業上市的各項工作正有條不紊地推進,努力通過上市實現做大做強的目標。 圖為:李局長(左一)一行聽取公司經營工作匯報 李局長在聽取了企業各方面的發展情況后非常振奮。李局長表示,朗天藥業的“血塞通滴丸”作為經典的心腦血管疾病治病的常用藥物,具有純度高、生物利用度高的鮮明特性,深受醫患歡迎,在國家中成藥集采中再次順利中標,必將引來爆發式增長,未來可期,為我們黃石爭了光。他高度肯定公司大力引進品種代理、引進委托生產、堅持創新研發、收購優勢品種的發展戰略,同時對公司多年來為家鄉黃石所做出的突出貢獻表示感謝。李局長表態醫保部門會隨時了解企業的需求,解決面臨的問題,積極搭建醫藥企業與醫療機構之間的對接橋梁,積極推動醫藥企業生產的優質藥品進入醫藥機構,助力企業拓展市場,提升企業的品牌影響力,支持企業高質量發展。 黃石市醫保局重點辦主任王義軍陪同考察調研。
04-09
2025
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